记者28日获悉，国际医学界的“四大”顶尖医学期刊之一《美国医学会》在线全文发表了这一重要。据悉，该医学期刊2018年影响因子高达47.6分。中国抗肿瘤创新药物临床研究“登陆”该，此前未有报道。
据悉，结直肠癌是全球高发常见的恶性肿瘤。近年来，随着人们生活方式和饮食结构的变化，其发病率也在不断攀升，尤其在一线城市、上海、广州等地，发病率进一步升高。据了解，中国每年新发结直肠癌患者数量众多，已成为三大常见恶性肿瘤之一，约50%的病例会发展成转移性或晚期结直肠癌。据了解，中国筛查结直肠癌比例仍然较低，能够早期发现和治愈的患者仅为少数，60%—70%的患者最终都会发展成为晚期结直肠癌。
李进告诉记者，目前在中国，大约30%-40%的患者初诊时已是结直肠癌晚期。晚期结直肠癌的治疗手段主要是化疗+靶向治疗。李进指出，但由于肿瘤细胞更新和防御能力强，大约治疗20至25个月后，患者会出现二线化疗失败，而三线可选药物匮乏的问题，此阶段仍有约三分之二的患者体质状况较好，对接受进一步治疗的的“”意愿非常强烈，临床上亟需安全有效的后续治疗药物和方案。
据悉，在国家食品药品监督管理总局、国家科技部和上海市等支持下，李进、秦叔逵主持的“呋喹替尼三线治疗晚期结直肠癌的随机、双盲的全国III期临床试验研究”(即FRESCO)正式实施。这是国家“十二五重大新药创制”专项课题之一。
这项研究由全国28家医院参与，最终416名患者被吸纳参与研究。截至2017年1月17日，所有研究数据收集完毕。研究结果显示：呋喹替尼组患者的中位总期为9.3个月，较对照组显著延长了2.7个月。呋喹替尼显示出了对结直肠癌作用强、毒性低、耐受性好的优势。
据李进介绍，试验所得结果是目前国际上此领域内所能达到的最大延长期数据。这意味着为患者争取到了可实施其他治疗策略的宝贵时间，同时也为联合其他靶向药物，尤其是免疫治疗药物打下了基础。结果还显示，对既往没有接受过抗癌转移的人群，呋喹替尼组患者的中位总期可延长至10.4个月，死亡风险降低32%。该研究成功地达到了预设的全部终点。
目前，中国国内抗癌新药数量和效果与发达国家仍有很大差距。据了解，新药研发是一个高投入、高风险、长周期(10—15年)的过程，需要足够的人力、财力和设备的投入。统计数据显示，在2010—2014年上市的49种癌症新药中，只有6种在中国上市。截至2018年1月，在中国进行的与癌症相关的临床试验研究约为3.3万余个项目，而美国数量已超过11万，为中国的3倍多，且国内上市和在研的新药绝大多数是以仿制为主，处于仿创结合的阶段。
据悉，作为自主研发的抗癌新药呋喹替尼从立项到目前的上市冲刺阶段，整个研究团队走过了12年的研发历程。李进表示，期待呋喹替尼的后期上市能带动抗癌新药的创制体系建立，加速国内医药企业从抗癌药物的仿制向创制转变。据透露，目前在东方医院南院的肿瘤药物一期临床试验中心正在开展20项肿瘤药物的临床试验。李进透露，中心将计划以每年30-35项的研发速度来推进肿瘤新药研发创制。(完)热门搜索为您推荐更多评论>叶选廉 景甜